一、明确目的和范围
在着手编写质量管理体系文件之前，首先要明确其目的和适用范围。这一步骤至关重要，因为它将决定文档结构及内容。
目的：比如提高产品质量和服务水平；确保符合相关法律法规要求等。
范围：界定哪些业务流程和活动将被纳入管理体系，以及适用于哪些部门或岗位人员。
二、制定结构框架